bet 官网365.com,绿叶制药用于治疗抑郁症的产品LY03005(02186)在中国的III期临床试验中完成了关键功效指标的监测

智通财经新闻,绿叶制药(02186)宣布,该集团的正在开发的新化合物(NCE)和中国新的缓释化学药物盐酸安沙法辛(LY03005)在中国的摄入量和安全性均达到了安慰剂的有效性,并跟踪进行了三期比较临床试验审判。共有558名患者参加了该临床试验,目前所有患者均被排除在组外。在基线状态下,完成了对MADRS10的总价值的观察,这是有效性的主要指标。
LY03005是在新的连接平台的基础上开发的中枢神经系统产品,该药物是独家使用的盐酸安沙西辛产品,采用的是缓释片剂(三羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺再摄取抑制剂(SNDRI))治疗抑郁症。
常规抗抑郁药,例如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)通常具有一些缺陷,例如快感缺乏症,性功能障碍和缺乏改善,认知障碍等,预计LY03005的保护作用更有助于患者的性功能比常规抗抑郁药安全性更高,起效更快,疗效更好。
该小组已经拥有LY03005的化学成分,晶体形式和配方专利。在中国,美国,欧洲,日本和韩国等目标市场已获得化学成分和晶形专利。
除LY03005之外,该小组还在中国和国外同时开发了许多中枢神经系统研究项目,例如LY03004(关于精神分裂症和躁郁症),LY03003(关于帕金森氏病),LY03010(关于精神分裂症和精神分裂症的治疗)疾病),LY30410(大约中度至轻度的阿尔茨海默氏病)和LY03012(大约慢性疼痛)等物品。以上产品正在接受调查,并已与中国,美国,欧洲和日本等战略市场进行了注册,并取得了良好的进展,将来将在这些国家上市,并进一步扩展到世界市场。