bet36365备用,生物技术公司2020年销售额为1.85亿元人民币,多项创新药物取得进展

资料来源:e公司
3月5日,生物科技(688177)发布了2020年年度报告。2020年,公司实现营业收入1.85亿元,比上年增长26,327.13%;归属于母公司的净利润5.13亿元,比上年下降49.81%。
根据Tianyan Check的数据,Biotech成立于2003年,是一家创新的生物制药公司,致力于创新药物和生物仿制药的研发,坚持创新驱动的发展战略,并致力于开发新的以及用于治疗肿瘤,自身免疫性疾病,心血管疾病和其他危害人类生命或健康的重要疾病的生物仿制药。
年度报告显示,该公司目前有1种产品已获批准用于商业化,有20种产品正在开发中,其中2种产品已提交市场应用,其中3种产品处于III期临床研究中,另有2种产品处于IIClinical研究中3。产品处于I期临床研究中,并且公司在临床前研究阶段拥有多种创新的抗体药物。
其中,该公司自行开发的阿达木单抗生物仿制药BAT1406于2018年8月17日获得了CDE的正式批准,并于2019年11月获得了国家食品药品监督管理局的批准。产品名称为“ Gele Li”,是第一款阿达木单抗生物仿制药。获准在中国进行营销。
到2020年,生物技术的销售将主要由Glaly推动。据报道,Glorious是由CHO细胞表达的重组完全人单克隆抗体,可特异性靶向TNF-α和agr并中和其生物学功能,从而减少其与TNF-α和agr的相互作用;阻断了细胞表面的受体,从2020年12月31日起,Gladley被批准用于强直性脊柱炎,类风湿性关节炎,牛皮癣,克罗恩病和葡萄膜炎。
对于其他正在研究的主要新药,BAT1706(贝伐单抗)目前正在中国,美国和欧盟进行审批,这是Avastin在中国开展和开展全球多中心临床试验的中国公司的首个生物仿制药候选人。自2009年以来,它已连续11年成为全球十大最畅销药物之一。自2009年推出以来,全球销售额总计约71亿美元。阿瓦斯汀已获批准在美国的七个适应症中使用,六个适应症在欧洲,在中国有两个迹象。
目前,该公司已向国家医疗产品管理局(NMPA),美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)提交了BAT1706监管文件,在报告期内,该公司已经与百济神州,百济神州和百济神州BAT1706合作。Biomm和Cipla Limited在海外已经建立了商业合作伙伴关系,以获取更多的全球市场份额。
值得注意的是,该公司与巴西Biomm于2020年12月签署了在巴西注射BAT1706(贝伐单抗)的许可协议,而Biotech仅批准了在巴西市场上出售BAT1706的权利,对于Biomm,Biomm将负责在巴西注册并商业化BAT1706,Biotech将负责BAT1706的产品开发和商业化产品供应。这也是Biotech首次将业务扩展到巴西。
此外,该公司自行开发的重组抗白细胞介素6受体(IL-6)单克隆抗体BAT1806(托西珠单抗)目前处于国际多中心临床III期研究中,这是世界上第一个Simpuny候选药物。类似药物BAT2506(golimumab))目前处于临床III期,低分子量GPIIb / IIIa拮抗剂候选药物BAT2094(Batifiban)目前处于家庭使用阶段。整个开发过程(从抗体发现到筛选到工程和程序开发审查(适用于各种抗体形式,如mAb和双特异性抗体))。相关技术相互补充,使公司具有灵活性和兼容性,可以生产一系列稳定且极其独特的专业抗体,以经济高效的方式准确设计和开发候选药物。截至2020年12月31日,公司的研发团队共雇用268名员工,其中包括具有外国背景的多年专家以及在生物制药研发和生物技术公司管理方面的多年经验。在生产能力方面,该公司目前拥有一个商业规模的生产设施,其中包括两个3500L不锈钢生物反应器,三个500L一次性反应器,一个200LADC耦合药物载体反应器,适用于各种不同的配方,多个灌装线基于不同的产品。
同时,公司完成了新生产线的建设,新增规模约为22000 l,其中3套2000 l项目已经完成并处于生产状态,4套4000 l项目已经完成。已完成的主要建设,设备的安装和验收正在进行中。在此阶段中,新生产线完全建成并投入生产后,公司抗体库的年总生产能力将增加到约1,250公斤。它的后续活动,并协助生产将来用于临床试验的材料。